岗位职责

1.与市场团队和医疗专业人员合作，收集并分析临床市场的需求和趋势，为产品设计和开发提供临床需求的指导。
2.熟悉相关的医疗器械监管法规和政策，确保临床试验的合规性，与监管机构进行沟通和协调，办理试验批件等相关事务。

3.管理临床试验的数据收集和整理工作，进行数据分析和解读，评估产品的临床安全性和有效性。

4.制定和执行医疗器械产品的临床发展战略，确保临床开发与产品战略的一致性，同时考虑市场需求和监管要求。

5.相关技术文献资料的收集整理，为技术提供相关支持。

任职要求

1.医学、生物医学工程、临床医学等相关专业本科或以上学历，有医学背景或医疗器械行业经验者优先。

2.熟悉医疗器械相关的法规和政策，包括临床试验监管要求、GCP规范等，能够确保临床试验的合规性。

3.良好的沟通和协调能力，能够与内部团队和外部合作伙伴有效沟通，协调解决问题，推动项目进展。

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